Aumento de la demanda de salas blancas modulares: G-CON cumple
José Negrón es arquitecto de procesos en G-CON, fabricante de salas blancas modulares prefabricadas.
José Negrón es arquitecto de procesos en G-CON, fabricante de salas blancas modulares prefabricadas, que la empresa denomina PODS. Su función es una combinación de ingeniería y arquitectura. Al principio de un proyecto, su objetivo es conocer a fondo todos los pasos del proceso de producción del cliente, "desde cómo introducen las materias primas en su almacén, cómo comprueban la calidad de los materiales, cada paso de su línea de producción, el flujo de personas y materiales a lo largo del proceso, hasta el producto acabado que sale por la puerta". Con este conocimiento, Negrón puede diseñar la disposición de los POD que mejor se adapte a los procesos y equipos del cliente.
Las estructuras de los POD se fabrican soldando miembros de aluminio. Algunas extrusiones son formas de aluminio patentadas que proporcionan una mayor capacidad de carga que las extrusiones típicas.
Los POD se equipan en fábrica con los componentes arquitectónicos necesarios, además de los sistemas mecánicos, eléctricos, de automatización y de protección contra incendios.
Diseño de productos
Las salas blancas suelen tener salas más pequeñas adyacentes, llamadas esclusas. Las esclusas se utilizan para que las personas se vistan o para que los materiales entren o salgan. Estas acciones tienen lugar en las esclusas para que puedan mantenerse las condiciones ambientales adecuadas dentro de la sala blanca. Dependiendo del proceso, algunas esclusas son bidireccionales y otras unidireccionales.
La superestructura de cada POD de sala blanca está fabricada en aluminio, que es fuerte, ligero y resistente a la corrosión, todas ellas ventajas significativas sobre la construcción en acero y madera. G-CON construye el armazón de cada POD en su taller de fabricación. "A continuación, los POD se combinan con sistemas arquitectónicos y mecánicos premontados", explica Negrón.
"El aire fresco del exterior se preacondiciona con una unidad de aire de reposición para eliminar partículas y conseguir que la temperatura y la humedad estén dentro de unos márgenes determinados", explica Negrón. "Dentro de cada POD hay un sistema de calefacción, ventilación y aire acondicionado que recibe el aire pretratado y lo hace pasar por una serie de filtros. Los filtros finales HEPA [High Efficiency Particulate Air] están en el techo de la sala blanca".
Una vez que el aire entra en la sala limpia y llega al suelo, los conductos de retorno de las paredes bajas lo extraen de la sala. "Cualquier partícula que pueda haber en el aire desciende hasta el suelo y sale por los retornos de las paredes bajas", añade Negrón. Este flujo de aire garantiza que no se acumulen partículas en las esquinas de las salas blancas. A ello contribuye también la colocación de rejillas en las uniones de las paredes con el suelo y el techo.
Requisitos estrictos
En la industria farmacéutica a la que G-CON presta servicio, existen diferentes requisitos normativos para diversos aspectos de los procesos de un cliente. Por ejemplo, los requisitos de limpieza del aire y clasificación de salas varían en función de los procesos de fabricación del cliente.
Además, muchos clientes tienen protocolos de limpieza muy específicos y rigurosos para cada superficie de la sala blanca, incluidos el suelo, las paredes y el techo. Los materiales de las superficies interiores deben ser capaces de soportar los productos químicos de limpieza utilizados y la frecuencia de limpieza.
En muchos casos, los clientes de G-CON necesitan poder demostrar a los organismos reguladores que sus productos -como las vacunas- se han fabricado dentro de unos parámetros medioambientales estrictos. Esto significa que deben recopilar datos sobre la temperatura del aire, la humedad relativa, la presión atmosférica y otros factores. "Los datos deben recogerse, guardarse y protegerse digitalmente, de modo que nadie pueda manipularlos", explica Negrón. "Así, si alguien de la agencia reguladora pide los datos relativos a un lote específico de vacunas fabricadas a una hora determinada en una fecha determinada, todos esos datos están disponibles".
Ventajas de la fabricación modular
Construir en un entorno interior controlado significa que es mucho más factible mantener el producto limpio durante la construcción. "Antes del envío, tenemos una lista de pruebas que realizamos a cada POD en la fábrica. Una vez comprobados, los POD se preparan y se embalan para su envío y entrega", explica Negrón. Una vez instalados los POD en las instalaciones del cliente, G-CON vuelve a limpiarlos. "Para la puesta en servicio, probamos los sistemas POD una vez más". A continuación, el cliente realiza la higienización final antes del funcionamiento.
Los subPOD están unidos entre sí por pasillos limpios que conducen a esclusas, cajas de paso y otros elementos de transferencia de materiales.
Negrón afirma que cada vez son más los clientes que se decantan por las salas blancas modulares prefabricadas "por su alta calidad, la seguridad de los costes, los plazos predecibles y la posibilidad de entregar los proyectos mucho más rápido que con la construcción tradicional."
Otra ventaja de las salas blancas POD es que pueden utilizarse temporalmente y luego reubicarse. Los clientes pueden utilizar las salas blancas durante el tiempo que las necesiten y luego reubicarlas para otro uso o venderlas. Con las salas blancas tradicionales, los gastos de construcción son costes irrecuperables, ya que las salas blancas no pueden trasladarse ni revenderse como unidades independientes si dejan de ser necesarias. Además, un pequeño fabricante puede empezar a operar con un POD de sala blanca y añadir más a medida que la empresa crece y necesita capacidad adicional, porque cada POD es completamente autónomo.
Dependiendo del proceso del cliente, los subPODs pueden unirse para formar un clúster de PODs. Los proyectos varían de 1 a 14 más subPODs. La interconexión de los POD permite a los clientes disponer de una gran flexibilidad de disposición.
Mayor demanda y estandarización
La demanda de salas blancas ha sido muy alta en los dos últimos años. "Cuando se produjo el COVID, algunos clientes suspendieron sus proyectos. Pero también recibimos un aluvión de nuevas solicitudes de salas blancas para apoyar la respuesta mundial a COVID, incluida la fabricación de vacunas", afirma Negrón.
Este aumento de la demanda se ha traducido en un rápido crecimiento de G-CON, que incluye una mayor huella de fabricación, capacidad y número de empleados. Al mismo tiempo, G-CON está avanzando hacia una mayor estandarización de sus sistemas POD para reducir aún más el tiempo y el coste de entrega de las instalaciones de salas blancas. La empresa ha publicado recientemente un catálogo de diseños estandarizados de POD. Estos modelos estándar pueden responder a las necesidades de las empresas de terapia celular y génica, o pueden ocuparse del llenado-acabado. (Fill-finish es el paso final de llenado, etiquetado y envasado de viales de medicamentos antes de su distribución). La idea es que los POD estandarizados ofrezcan suficiente variedad y flexibilidad para que los clientes puedan mezclar y combinar, al tiempo que proporcionan las ventajas de velocidad de la estandarización. "Los POD estándar pueden estar listos para su entrega en tres meses, mientras que si un cliente requiere diseños personalizados, la entrega de los POD puede tardar entre seis meses y un año, dependiendo del tamaño del proyecto", afirma Negrón.
Presentación del mundo modular
El principal objetivo de la presentación de Negrón en World of Modular es mostrar cómo G-CON realiza los proyectos con mayor rapidez que los métodos de construcción habituales, ayudando a las empresas a comercializar fármacos y terapias con mayor rapidez, salvando así la vida de los pacientes. Las salas blancas deben cumplir normas estrictas impuestas por organismos reguladores como la FDA, y Negrón hablará de cómo el proceso de fabricación de salas blancas difiere de la prefabricación modular ordinaria.
Sobre la autora: Zena Ryder es escritora freelance, especializada en escribir sobre construcción y para empresas de construcción. Puedes encontrarla en Zena, Freelance Writer o en LinkedIn.
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